Testovala sa vakcína Infarix Hexa na vedľajšie účinky iba 3 dni?

Janeta:

Čítala som, že vakcína Infarix Hexa sa na vedľajšie účinky testovala iba 3 dni! Ako je to možné?

MUDr. Ingrid Urbančíková, MPH:

Na Vašu otázku musím odpovedať, že to možné nie je. Ak by to bola pravda, tak by sme nemali výsledky z viacerých štúdii, ktoré vyhodnocovali nielen imunogenicitu, účinnosť, ale aj vedľajšie reakcie pred uvedením na trh aj po niekoľkých rokoch. Celkový dizajn štúdii o liekoch to jednoducho ani neumožňuje, keďže má presné fázy klinických skúšaní, pokiaľ sa vakcína zaregistruje a uvedie do praxe. Bez dodržania týchto postupov liekové agentúry nepovolia registráciu vakcín (k žiadosti o registráciu sa dokladujú tieto výsledky skúšaní, ktoré musia mať aj predpísanú formu a obsah). Posledná fáza je postmarketingové sledovanie, ktoré prebieha ešte aj niekoľko rokov po zavedení vakcíny. Časový interval závisí od typu vakcíny, ale rozhodne to nie je iba pár dní. Takúto informáciu mohol vypustiť iba niekto, kto nemá žiadne vedomosti o klinických štúdiách alebo niekto, kto chce senzáciu za každú cenu.